健康 政策 当地的 2026-02-12T07:22:25+00:00

菲律宾药店发现假冒抗狂犬病疫苗

FDA与奥罗拉当局在一名儿童因狂犬病死亡后,在多家药店发现疑似假冒抗狂犬病疫苗。检查发现违规行为,包括文件缺失和储存不当。


菲律宾药店发现假冒抗狂犬病疫苗

食品药品监督管理局(FDA)与奥罗拉省当局协调,在奥罗拉纪念医院附近几家药店进行的行动中查获了疑似假冒的抗狂犬病疫苗。FDA在一份声明中表示,其北吕宋集群现场监管行动办公室在一名八岁儿童因狂犬病死亡后进行了检查。周三,该机构在新埃西哈的圣伊西德罗进行了产品追踪活动,发现涉嫌分销商犯有多项违规行为。所指违规行为包括未能提供证明抗狂犬病疫苗来源的分销记录,以及缺乏高风险产品(如生物制品和疫苗)所需的适当储存设备。“该机构未能提供有效的采购和分销文件以验证产品真实性和可追溯性,”FDA在提及发现疑似假冒疫苗的商店时表示。该机构还发现,其他持有有效FDA运营许可证的药店正在分发疫苗,尽管没有获得疫苗分发活动的授权。此外,检查人员记录了关键的冷链违规行为,包括将疫苗与非药品一起存放在家用冰箱中,FDA称,这些做法可能危及疫苗的安全性、质量和有效性。

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